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细读经典 13: 让人哭到抽搐的日式催泪弹《被嫌弃的松子的一生》

2025-07-08 05:17:26

肺癌是全球第二大高发癌症类型,细读全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。

DUBLIN-3研究中,经典我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。结果显示,让人与标准治疗多西他赛相比,让人普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。

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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,抽搐以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,式催松生也是抗癌领域的首个适应症。孙燕院士说:泪弹普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,泪弹这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

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Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,被嫌他评论道:被嫌尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。此外,细读普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,细读在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

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经典ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。

在DUBLIN-3研究中,让人DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。这种检测项目靠谱吗?如何正确看待基因检测?带着这些问题,抽搐记者进行了相关调查。

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